Минздрав РФ аннулировал регистрацию антибиотика «Макропен»

Министерство здравоохранения России исключило из Государственного реестра лекарственных средств антибиотик «Макропен» после заявления словенского владельца регистрационного удостоверения.

Министерство здравоохранения Российской Федерации отменило государственную регистрацию антибиотика «Макропен». Соответствующая информация размещена на сайте Государственного реестра лекарственных средств. Инициатором снятия препарата с учёта выступило АО «КРКА, д. д., Ново место» (Словения), являющееся держателем регистрационного удостоверения.

Врач-эксперт лаборатории «Гемотест» Ольга Уланкина пояснила, что исключение «Макропена» из оборота не формирует существенных рисков для системы здравоохранения. Специалист указала, что действующее вещество препарата — мидекамицин — принадлежит к группе макролидов, в которой представлено значительное количество антибиотиков со схожим спектром действия. По её словам, полных структурных аналогов «Макропена» на российском рынке не зарегистрировано, однако более 140 препаратов той же фармакологической группы способны обеспечить сопоставимый терапевтический эффект, передает НГС.

«Макропен» применялся для лечения инфекций, вызванных грамположительными бактериями, такими как стрептококк и стафилококк, а также внутриклеточными возбудителями — микоплазмами и хламидиями. Кроме того, препарат использовался в качестве альтернативного варианта для пациентов с непереносимостью пенициллинов или других макролидов.

Окончательное решение о подборе замены принимает лечащий врач с учётом типа инфекции, индивидуальной переносимости пациентом лекарственных средств и данных об антибиотикорезистентности, характерной для конкретного региона.