Минздрав одобрил сонидегиб и пазуфлоксацин для включения в лекарственные перечни

Год лечения оригинальным сонидегибом оказался на 2% дешевле терапии дженериком висмодегиба — этот аргумент стал ключевым при рекомендации препарата для включения в федеральный перечень.

Комиссия Минздрава Российской Федерации по формированию лекарственных перечней провела очередное заседание 28 апреля 2026 года. К этой дате в ведомство поступило девять заявок, однако компания Roche приняла решение перенести рассмотрение препарата мосунетузумаб. В итоге комиссия проголосовала по восьми препаратам, из которых одобрение получили два.

Первый рекомендованный к включению в перечень ЖНВЛП препарат — сонидегиб производства компании Sun Pharmaceutical, предназначенный для лечения базальноклеточной карциномы, одной из распространённых форм рака кожи. В России уже зарегистрирован препарат с аналогичным показанием — висмодегиб, принадлежащий компании Roche и защищённый патентом до сентября 2028 года. При этом компании «Промомед» и Исследовательский институт химического разнообразия уже зарегистрировали дженерики висмодегиба, передает Ъ.

В ходе заседания комиссия сравнила стоимость годового курса лечения: оригинальным сонидегибом и воспроизведённым висмодегибом. Расчёты показали, что терапия сонидегибом обходится на 2% дешевле. На основании этого аргумента комиссия рекомендовала включить препарат в перечень ЖНВЛП.

Второй одобренный препарат — пазуфлоксацин, антибиотик, зарегистрированный российской компанией «АлФарма». Оригинальный препарат разработан японской компанией Toyama Chemical и применяется на рынке Японии с 2002 года для лечения сложных инфекций, включая сепсис. В России данный антибиотик ранее не регистрировался.

При рассмотрении заявки стоимость курса пазуфлоксацина сравнивалась со средней ценой левофлоксацина: новый препарат оказался примерно в два раза дороже. Однако члены комиссии отметили его преимущества — отсутствие нейротоксичности и ряда побочных эффектов, влияющих на сердечно-сосудистую систему. Голосование завершилось с минимальным перевесом: десять членов комиссии проголосовали «за», девять — «против». Препарат одобрен.

Две заявки не были рассмотрены по существу. Уже упомянутый мосунетузумаб был отложен по инициативе компании-заявителя. Лоноктоког альфа, препарат для лечения гемофилии, не был рассмотрен из-за процедурного несоответствия: заявка подавалась исключительно на включение в программу высокозатратных нозологий (ВЗН), тогда как регламент требует предварительного включения препарата в перечень ЖНВЛП. Ранее комиссия дважды рекомендовала лоноктоког альфа, но фактического включения в перечень так и не произошло.