Минздрав зарегистрировал инновационный препарат для лечения рака крови

Отечественное лекарство для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом выйдет на рынок.

Минздрав России выдал регистрационное удостоверение препарату «Сибкордия» (вамотиниб). Лекарство предназначено для лечения взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, у которых болезнь не поддаётся предыдущей терапии или есть мутация T315I. Об этом сообщили в группе компаний «Фармасинтез».

Препарат разработан в России с участием отечественной научной инфраструктуры. Полный цикл производства локализован в стране: субстанцию выпускает «БратскХимСинтез», а готовую форму, упаковку и контроль качества — площадка «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге. Регистрация прошла по процедуре условной регистрации — она применяется для инновационных препаратов, предназначенных для лечения редких и тяжёлых заболеваний. Это значит, что после выхода лекарства на рынок компания продолжит собирать данные о его эффективности и безопасности, сообщает ТАСС.

Клинические исследования проводились в нескольких странах. Экспортные поставки «Сибкордии» запланированы на 2028 год.