Министр здравоохранения России Михаил Мурашко подчеркнул в интервью для РИА Новости на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ), что принятие решений о ускоренном доступе на рынок препаратов в случае возникновения рисков нехватки необходимых лекарств в стране является обоснованным и не отражается на качестве самих медикаментов.
Собеседник редакции отметил, что данная практика применяется в основном в отношении дженериков и биоаналогов, а также по отношению к инновационным препаратам, способным значительно улучшить состояние пациентов. Процедура ускоренного доступа на рынок в таких случаях предусматривает сокращение сроков, однако требования к проведению клинических испытаний не снижаются, а доказательная база остается надежной и качественной.
Министр подчеркнул важность продолжения наблюдений за препаратами после их регистрации, что гарантирует сохранение качества и эффективности лекарственных средств. Таким образом, процедура ускоренного доступа на рынок не ущемляет стандартов качества и безопасности, обеспечивая при этом необходимую оперативность в обеспечении населения необходимыми медикаментами.
