Первый российский противоопухолевый препарат, в основе которого генно-модифицированный онколитический вирус, успешно справился с первой фазой клинических испытаний, что подтвердило его безопасность для людей и эффективность в лечении рака – опухолей молочной железы.
– Завершилась фаза I клинических исследований первого российского противоопухолевого препарата, созданного на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact. Испытания не только подтвердили его безопасность, но и показали эффективность в подавлении роста опухоли молочной железы, – приводит РИА Новости сообщение одного из вузов-разработчиков лекарства – Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН.
Учреждение создало препарат совместно с центром «Вектор» Роспотребнадзора, а также ООО «Онкостар», являющемся резидентом «Сколково».
Первая фаза испытаний была нацелена на установление качества препарата, а также уровня его безопасности для людей. Оценивался, в частности такой критерий, как переносимость.
Подчеркивается, что испытания проводили с участием пациентов. Врачи вели наблюдение за реакцией организма больных на лекарство. Вывод – препарат не только не токсичен и абсолютно безопасен для пациенток с раком груди, но и обладает необходимым терапевтическим эффектом. Это удалось подтвердить благодаря второй фазе испытаний.
В ходе экспериментов ученые вводили пациентам максимально допустимую дозу препарата с интервалом в одну неделю. Процедура проводилась четырехкратно.
– Участие в исследовании принимали пациентки, находящиеся в терминальной стадии заболевания. У них было явное прогрессирование рака молочной железы. После введения препарата у примерно 55% пациенток врачи наблюдали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию процесса, – сообщил один из авторов исследования.
