Ученые НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи завершили клинические испытания новой вакцины против ротавируса, в которых принимали участие дети в возрасте от девяти месяцев до шести лет.
Разработчики продемонстрировали экспериментально, что препарат безопасен и эффективен. Они планируют подать заявку на регистрацию для использования среди детей этой возрастной группы в июне. Сейчас начинается следующий этап исследований с участием детей в возрасте от восьми недель до 32 недель, так как именно эта группа является основной целью для вакцинации.
«Для более старших детей мы подаем заявление на регистрацию в июне. А с окончанием клинического исследования на целевой группе обратимся в сентябре. Рассчитываем, что получим регистрацию для детей всех возрастов. Но когда это произойдет, зависит не только от нас. Центр экспертизы будет рассматривать заявку. Надеюсь, вакцина будет введена в гражданский оборот в 2026 году», — заявила «Известиям» руководитель лаборатории молекулярной диагностики ФНИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи Татьяна Гребенникова.
Новое средство против ротавируса представляет собой шестивалентную вакцину, включающую шесть генотипов вируса. После вакцинации у ребенка формируются антитела против этих генотипов, что также обеспечивает защиту от еще двух генотипов благодаря перекрестному иммунитету. Разработанный препарат специально ориентирован на формирование иммунитета против тех вариантов ротавируса, которые распространены в нашей стране.
