Фармацевтические компании Moderna и Merck сообщили об обнадёживающих результатах клинических испытаний своей экспериментальной персонализированной вакцины от рака.
Препарат под названием Intismeran Autogene, применяемый в комбинации с иммунотерапией, почти вдвое снижает риск рецидива агрессивной меланомы в течение пяти лет.
Исследование проводилось среди 157 пациентов с меланомой III–IV стадии, у которых после хирургического удаления опухоли сохранялся высокий риск возврата болезни. Все участники получали стандартную иммунотерапию препаратом Keytruda (пембролизумаб), который помогает иммунным клеткам распознавать и атаковать рак. Две трети пациентов дополнительно получили персонализированную мРНК-вакцину.
Уникальность подхода заключается в том, что для каждого пациента вакцину создают индивидуально. Учёные секвенируют геном его опухоли, выявляют до 34 уникальных мутаций и «встраивают» в вакцину мРНК-инструкции, которые учат иммунную систему распознавать и уничтожать клетки именно с этими маркерами, сообщает hi-tech.mail.ru
Результаты показали, что через два года после начала лечения рецидив или смерть наступили у 22% пациентов, получавших комбинированную терапию, тогда как в группе только на иммунотерапии этот показатель составил 40% — снижение риска на 44%. К пятилетнему рубежу защитный эффект вырос до 49%.
Побочные эффекты от вакцины были признаны управляемыми: усталость, боль в месте инъекции, озноб. Тяжелых отличий по безопасности между группами не выявлено.
Сейчас Moderna и Merck завершили набор пациентов для финальной, третьей фазы клинических испытаний вакцины. Параллельно ведутся ещё восемь исследований мРНК-препаратов против других видов рака, включая рак лёгких, мочевого пузыря и почек. Разработчики называют полученные данные значимым прорывом, подтверждающим огромный потенциал мРНК-технологий в онкологии.
